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中科普瑞昇正式启动世界首个肝癌高通量药敏技术(HDS)临床试验

文章来源: 中科普瑞昇 / 黄瑞     发布时间:2019-12-20      浏览次数:



        合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司历时多年研发以病人自体癌细胞为基础的精准用药技术(HDS),在取得肝癌上回顾性队列式临床研究重大突破的基础上,12月13日,公司依托澳门新葡亰2481777以及安徽省精准用药工程实验室,联合重庆医科大学附属第一医院,正式启动世界上首个临床精准用药技术(HDS)在肝癌上的前瞻性随机单盲临床研究,这标志着肿瘤临床精准用药检测技术进入了新的发展阶段。
 
        肝癌是我国高发癌种,多数患者在确诊时已是中晚期。目前虽治疗手段较多,但因其高复发率和高死亡率使得大部分患者不能治疗获益。目前,全身化疗的有效率低于20%,新药研究虽为临床提供了大量新方案,但由于肝癌的多样性,总体疗效并不理想。因此,如何充分利用目前临床已有的药物,挖掘其潜力,更好地为复发难治类型病患寻找可能的疗法是目前临床急需解决的问题。
 
        过去三年多,中科普瑞昇与重庆医科大学附属第一医院肝胆外科史政荣临床研究团队开展合作,在肝癌回顾性队列式临床研究取得重大进展,HDS技术指导用药组总体平均中位无疾病进展期(DFS)比经验治疗组延长了8个月。该结果验证了临床精准用药技术在临床治疗上的重大意义。在此基础上,为进一步更深入、更广泛地验证HDS技术在辅助指导肝癌精准治疗的有效性,中科普瑞昇联合重庆医科大学附属第一医院,在第三方广州博济生物医药科技有限公司临床试验团队的帮助下,正式启动了HDS在肝癌上前瞻性随机单盲临床研究。本研究将按照国际标准,采用单盲、随机、阳性平行对照设计,预计纳入150例肝癌病例,观察肝癌术后经验治疗组和高通量药敏试验组的优效性和安全性。
 
        本次临床实验是中科普瑞昇HDS技术迈向实体瘤临床应用的一个重要里程碑,也将给肝癌的临床治疗开辟新的治疗方向,为提高肝癌患者治疗有效率,延长患者生存期奠定新的技术基础。
 
        重庆医科大学附属第一医院史政荣博士、广州博济生物医药科技有限公司临床总监莫亚勤博士、中科普瑞昇总经理任涛研究员等共同出席启动仪式。